La Biobanca di Ricerca presso l'Azienda Ospedale-Università Padova raccoglie, conserva e distribuisce campioni biologici e dati associati per supportare la ricerca sulle cause, le diagnosi e i trattamenti delle malattie. Questa risorsa è accessibile ai ricercatori di istituzioni accademiche, seguendo rigide linee guida etiche e legali. L'accesso a questi materiali funziona su un modello di recupero dei costi, in cui i ricercatori contribuiscono ai costi di elaborazione, preparazione, trasporto, raccolta e conservazione dei campioni.
Fornitura e utilizzo dei materiali
La Biobanca di Ricerca (di seguito denominata "Custode") fornisce campioni biologici e/o dati (denominati "i Materiali") alle istituzioni destinatarie secondo i seguenti termini:
Il Custode accetta di fornire i Materiali in conformità con le sue politiche di accesso ai dati e ai campioni, come delineato nella domanda di studio approvata.
In caso di conflitto tra questi termini e un Contratto di trasferimento dei materiali e Dati (MTA e DTA), prevarranno i termini dell'MTA.
La proprietà dei Materiali e di eventuali derivati non modificati rimane al Custode. Il Destinatario deve coprire i costi di recupero, elaborazione, imballaggio, trasporto, raccolta e conservazione dei Materiali come specificato nel modello di costo applicabile.
I Materiali possono essere utilizzati solo per gli scopi dello studio approvato, aderendo alle buone pratiche di laboratorio.
Il Destinatario non può distribuire, vendere o trasferire i Materiali a terzi, né utilizzarli su soggetti umani, sperimentazioni cliniche o per scopi diagnostici.
Devono essere mantenute registrazioni accurate di tutte le attività di ricerca che coinvolgono i Materiali ed è obbligatorio il rispetto delle leggi e dei regolamenti pertinenti.
I campioni devono essere trattati come potenziali rischi biologici, con i rischi associati a carico del Destinatario. I Materiali inutilizzati devono essere restituiti o smaltiti al completamento dello studio o al ritiro del consenso.
Protezione dei dati
Il Custode garantisce che tutti i dati associati ai Materiali siano forniti in forma anonima o pseudonimizzata. Il Destinatario deve:
Aderire alle leggi sulla protezione dei dati applicabili e non tentare di identificare gli individui dai dati. Informare immediatamente il Custode se vengono ricevuti inavvertitamente dati personali e gestirli in conformità alle istruzioni del Custode.
Riservatezza
Il Custode e il Destinatario accettano di mantenere la riservatezza in merito a:
- qualsiasi informazione classificata come "Informazioni riservate", inclusi dati sui pazienti, dettagli sullo studio e dati relativi al Materiale.
- la divulgazione di tali informazioni avverrà solo con previo consenso scritto o se richiesto dalla legge.
Proprietà intellettuale e pubblicazione
La proprietà dei diritti di proprietà intellettuale esistenti prima del trasferimento dei Materiali rimane invariata. Il Custode mantiene la proprietà dei Materiali e di eventuali derivati non modificati.
I diritti di proprietà intellettuale derivanti dall'uso dei Materiali apparterranno alla parte che li crea o come specificato in qualsiasi MTA/DTA, o accordo di collaborazione.
Se il Destinatario possiede la titolarità del Materiale, concede al Custode il diritto di utilizzarlo per scopi didattici, di ricerca non commerciale e di assistenza ai pazienti.
Le pubblicazioni o le presentazioni di risultati che coinvolgono i Materiali richiedono una revisione preventiva da parte del Destinatario. Una bozza deve essere presentata almeno 60 giorni prima della presentazione e possono essere richiesti ritardi fino a 90 giorni per la rimozione di informazioni riservate o domande di brevetto.
Il Custode deve essere riconosciuto in tutte le pubblicazioni, presentazioni o materiali promozionali che utilizzano i Materiali.
Per maggiori dettagli,
contattare il team Biobanca presso l'Azienda Ospedale-Università Padova.
